新冠肺炎疫情發(fā)生以來,每一個數(shù)字都讓人牽掛。而對于生命科學(xué)行業(yè)的每一個工作者來說,每一分一秒都在進(jìn)行著科技和病毒的奮力賽跑。
大年初一(1月25日),真邁內(nèi)部緊急在線成立“馳援武漢應(yīng)急小組”,針對如何助力疫情防控討論行動方針并迅速決策,自此吹響真邁科技抗疫保衛(wèi)戰(zhàn)的號角。
依靠自身在基因檢測上游領(lǐng)域的研發(fā)基礎(chǔ)和資源積累,一方面,真邁從原材料、試劑盒、測序系統(tǒng)三個層次進(jìn)行抗疫產(chǎn)品的攻堅研發(fā)和應(yīng)用;另一方面,積極攜手上下游機(jī)構(gòu)并肩作戰(zhàn),為全國疫情防控貢獻(xiàn)行業(yè)集體的最大力量。
1、助力同行,無償捐贈核心原材料
大年初二(1月26日),真邁生物發(fā)出面向同行企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的公開信,宣布捐贈新冠病毒檢測試劑核心原料20萬人份。
消息一經(jīng)公布,迅速收到了來自深圳、廣州、長沙等多地數(shù)家企業(yè)提出的需求申請。根據(jù)實際庫存情況,公司隨即發(fā)出已有的dNTP等部分原料現(xiàn)貨,另一方面立刻組織有機(jī)合成和酶工程專業(yè)人員恢復(fù)生產(chǎn),加班加點保障原料正常供應(yīng)。
2、積極響應(yīng),快速自研PCR檢測試劑盒
基于熒光定量PCR技術(shù)的核酸檢測是防疫期間最為普及的新冠病毒檢測手段。在分子診斷行業(yè)的積極響應(yīng)下,真邁也于春節(jié)期間緊急啟動PCR檢測試劑盒的快速研發(fā),推出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。
該試劑盒以RNA為模板進(jìn)行多重定量PCR反應(yīng),選用耐熱的反轉(zhuǎn)錄酶進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄,利用Hotstart Taq Polymerase進(jìn)行定量擴(kuò)增,并添加可有效抑制非特異性擴(kuò)增的因子和促進(jìn)多重qPCR反應(yīng)擴(kuò)增效率的因子,能夠保證引物擴(kuò)增效率的同時,對于新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N基因區(qū)進(jìn)行特異性檢測。
在實驗過程中,逆轉(zhuǎn)錄和定量PCR在同一反應(yīng)管中進(jìn)行,簡化了實驗操作,降低了污染風(fēng)險,能夠快速、高效、準(zhǔn)確的檢出目的基因。
3、國產(chǎn)硬科技,單分子測序助力病毒精準(zhǔn)檢測
基因測序是實現(xiàn)病毒檢測最為準(zhǔn)確可靠的技術(shù)手段。作為屈指可數(shù)的國產(chǎn)測序儀品牌,真邁生物GenoCare單分子測序系統(tǒng)此次也在第一時間投入到新冠病毒檢測的研究當(dāng)中。為同時達(dá)到快速和精準(zhǔn)的雙重需求,公司緊急部署多臺GenoCare測序儀進(jìn)行改造調(diào)試和測試驗證,并配套研制新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(單分子熒光測序法),可實現(xiàn)在15小時以內(nèi)完成病毒基因的快速檢測。
GenoCare采用單分子熒光測序技術(shù),通過對樣本中RNA進(jìn)行RNA片段化、cDNA第一鏈合成、末端修復(fù)、特定序列接頭連接及上機(jī)測序,再結(jié)合生物信息學(xué)分析方法,對測序后序列進(jìn)行計算分析,從而實現(xiàn)對新型冠狀病毒2019-nCoV核酸的快速檢測。
依靠其快速、靈敏的檢測優(yōu)勢,單分子測序儀有助于精準(zhǔn)檢出潛伏期的微量病毒拷貝,提高陽性檢出率,并對新型冠狀病毒2019-nCoV可能存在的變異進(jìn)行跟蹤監(jiān)測。同時,可并行檢測和確診不同類型肺炎,幫助精準(zhǔn)定位肺炎致病原因,降低疑似病例交叉感染風(fēng)險,為冠狀病毒臨床治療及用藥提供指導(dǎo)方法,促進(jìn)防控策略的制定和實施。
春節(jié)期間,深圳市藥監(jiān)局一行現(xiàn)場蒞臨真邁生物,聽取公司疫情防控產(chǎn)品工作進(jìn)展匯報,并實地考察相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)體系后,推薦真邁進(jìn)入廣東省藥監(jiān)局參加應(yīng)急審批答辯會議。
大年初九(2月2日),經(jīng)過現(xiàn)場答辯,真邁生物GenoCare單分子基因測序系統(tǒng)和新冠病毒核酸檢測試劑盒(單分子熒光測序法)等產(chǎn)品成功通過廣東省藥監(jiān)局應(yīng)急審批評審,作為疫情防控產(chǎn)品被推薦上報至國家藥監(jiān)局。
4、并肩作戰(zhàn),行業(yè)攜手共抗病毒疫情
大年初八(2月1日),由基因行業(yè)發(fā)起的抗疫滅毒聯(lián)合行動正式啟動。作為基因檢測上游核心技術(shù)提供商,真邁生物亦積極加入此次聯(lián)合行動,與全國行業(yè)同仁攜手投入抗疫保衛(wèi)戰(zhàn)。截至目前,已有超過200家機(jī)構(gòu)加入本次活動之中。
大年初九(2月2日),市工信局下發(fā)首批深圳市疫情防控相關(guān)企業(yè)名單,真邁與生物醫(yī)療行業(yè)三十三家企業(yè)一起位列其中,共同支援助力深圳及全國防疫事業(yè)。