測序中國2020年1月20日消息，深圳市真邁生物科技有限公司（以下簡稱“真邁生物”）宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資，由今晟資本等多家機(jī)構(gòu)共同完成。據(jù)真邁生物介紹，該輪融資將主要用于國產(chǎn)第三代基因測序平臺GenoCare的臨床應(yīng)用推廣。

真邁生物創(chuàng)立于2012年，主要致力于基因測序儀及配套試劑等基因行業(yè)上游技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和制造。作為國產(chǎn)第三代基因測序平臺的先行實(shí)踐者，真邁生物的核心技術(shù)為單分子熒光測序。與二代測序相比，單分子測序不需要PCR擴(kuò)增，可以直接通過與原始的DNA或RNA模板的合成反應(yīng)讀取待測序列信息，不僅可以避免因擴(kuò)增引起的偏好和誤差，提高檢測靈敏度，同時也大幅簡化了檢測流程和減少了試劑用量，從而能夠降低全流程測序成本，在臨床應(yīng)用場景中具備獨(dú)特的優(yōu)勢。

基于單分子熒光測序核心技術(shù)，真邁生物先后于2015年和2017年開發(fā)出了單分子基因測序儀GenoCare原理樣機(jī)和工程樣機(jī)，并于2018年在深圳羅湖建成測序儀和試劑盒GMP產(chǎn)線。經(jīng)過一年試運(yùn)行，真邁生物已實(shí)現(xiàn)了測序儀關(guān)鍵模塊和試劑盒核心原材料（堿基、酶、芯片等）的全部自主生產(chǎn)，做到產(chǎn)品成本的真正自主可控。2019年2月，GenoCare 1600單分子測序儀成功通過醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)，并于2019年8月與浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院等三家研究中心合作啟動臨床試驗(yàn)。同時，配套GenoCare測序儀使用的單分子測序通用試劑盒也成功獲得了醫(yī)療器械一類備案。此外，真邁生物還于2019年12月宣布其單分子測序系列產(chǎn)品已獲批歐盟CE標(biāo)志，具備歐盟地區(qū)的銷售資格，這意味著國際市場可能將第一次迎來由中國本土團(tuán)隊(duì)研發(fā)制造的第三代基因測序平臺。

圖1.真邁生物單分子基因測序儀試劑盒產(chǎn)線

與其它單分子測序系統(tǒng)不同，真邁生物GenoCare平臺目前并未把長讀長測序應(yīng)用作為其突破方向，而是瞄準(zhǔn)當(dāng)前對檢測結(jié)果準(zhǔn)確率和檢測速度要求較高的臨床應(yīng)用方向，在滿足臨床檢測目標(biāo)的前提下，重點(diǎn)優(yōu)化數(shù)據(jù)通量、測序成本以及產(chǎn)品易用性等臨床場景的關(guān)鍵需求。真邁生物CTO、原PacBio主任科學(xué)家孫雷表示：“無論哪種基因測序技術(shù)，其終極目標(biāo)都是要為客戶創(chuàng)造真正的價值，解決廣泛的醫(yī)學(xué)和科學(xué)問題。測序儀應(yīng)當(dāng)成為像超聲、CT這樣可以普及到臨床終端用戶的產(chǎn)品，而不是只有頂級測序中心才能使用的高端產(chǎn)品?！?/span>

由于GenoCare具備樣品處理簡便、測序分析一體化、靈敏度高、通量靈活等特點(diǎn)，自2019年正式投向市場后，該測序平臺目前已獲得多家下游機(jī)構(gòu)的使用，應(yīng)用方向主要涉及NIPT、PGT、CNV、病原快檢等領(lǐng)域。首批合作用戶包括浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬國際和平婦幼保健院、南京婦幼保健院、中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院（以下簡稱“中信湘雅”）、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所以及分子診斷領(lǐng)域的部分下游企業(yè)。據(jù)中信湘雅與真邁生物合作的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，GenoCare單分子測序平臺已成功應(yīng)用于胚胎植入前染色體非整倍體檢測（PGT-A），在檢測效率和檢測靈敏度方面體現(xiàn)出了顯著的優(yōu)勢。這一研究成果也將于近期公開發(fā)表。

圖2.南京婦幼保健院內(nèi)正在運(yùn)行中的GenoCare 1600

基因測序上游技術(shù)具有技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長的特點(diǎn)，長期以來主要被歐美企業(yè)所壟斷，并有著嚴(yán)密的專利保護(hù)。為打破這一局面，真邁生物歷經(jīng)7年，圍繞基因測序平臺的“儀器-試劑-芯片-算法-應(yīng)用”全流程模塊實(shí)現(xiàn)了核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)的逐步積累。截止到目前，真邁生物已經(jīng)擁有180余項(xiàng)國內(nèi)外專利授權(quán)和申請以及17項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)，在中國、美國以及歐洲都具有相對完備的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。基于這些堅(jiān)實(shí)的研發(fā)基礎(chǔ)，真邁生物期望其獨(dú)有的GenoCare平臺接下來在中國和全球市場中實(shí)現(xiàn)厚積薄發(fā)，為國產(chǎn)測序儀在國外品牌壟斷的基因行業(yè)上游爭得一席之地。

真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO顏欽博士表示：“真邁生物本著‘讓生命可讀，讓健康可塑’的使命，致力于打造臨床應(yīng)用級的基因測序儀。經(jīng)過七年多的打磨和堅(jiān)守，我們實(shí)現(xiàn)了基因測序上游所有關(guān)鍵核心技術(shù)的攻克以及設(shè)備、試劑的自主生產(chǎn)。隨著基因行業(yè)的不斷發(fā)展，測序在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用需求愈加旺盛。如何讓基因測序平臺從操作復(fù)雜、成本高昂的專用品變成操作簡單、醫(yī)護(hù)人員都用得起用得好的醫(yī)療器械，這是我們一直努力的方向。本輪融資的主要投入就是加速單分子基因測序儀在臨床應(yīng)用市場的推廣?！?/strong>

“基因測序儀在基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中具有非常核心和特殊的位置。它不僅是所有基因數(shù)據(jù)、遺傳信息的出口，未來也將是精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的基礎(chǔ)工具和底層平臺。中國本土具備基因測序平臺的研發(fā)和制造能力，不僅能夠促進(jìn)基因科技進(jìn)一步普惠大眾健康，對于國家和民族信息安全也具有十分重要的戰(zhàn)略意義。這也是真邁生物堅(jiān)持七年做好一件事的出發(fā)點(diǎn)。選擇創(chuàng)新之路，在成功之前，外界不可避免會存在質(zhì)疑的聲音，這無可厚非，尤其是在基因測序儀這樣具有極高技術(shù)壁壘的領(lǐng)域。從原理樣機(jī)、alpha工程機(jī)、beta工程機(jī)、試產(chǎn)機(jī)到產(chǎn)品，從內(nèi)測、外測到真正進(jìn)入用戶端使用，我們一步步走過這個過程，自己走過的路只有自己最清楚。即使在過程中遇到外部事件的沖擊，我們依然能夠繼續(xù)堅(jiān)守，把產(chǎn)品做好，也正是出于對這份事業(yè)的執(zhí)著和堅(jiān)定不移的信念。當(dāng)然，不論如何，企業(yè)的發(fā)展最終還是需要靠產(chǎn)品和市場說話。GenoCare測序儀和試劑盒已經(jīng)正式推向市場，我們期望與廣大行業(yè)機(jī)構(gòu)一同將前沿基因科技加速普及落地，為人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量?！?/span>

本輪投資方之一、今晟資本董事長兼總經(jīng)理?xiàng)钗嗔直硎荆骸盎驕y序行業(yè)是我們非?？春玫馁惖?，特別是擁有關(guān)鍵核心技術(shù)的上游產(chǎn)業(yè)，具有非常強(qiáng)的壟斷性和稀缺性，是行業(yè)金字塔格局中的塔尖，在全球范圍內(nèi)擁有這樣技術(shù)的企業(yè)并不多，真邁生物就是其中的一家。真邁生物團(tuán)隊(duì)是一支非常有活力、激情、專業(yè)、務(wù)實(shí)的隊(duì)伍，在測序儀開發(fā)上具有國際頂尖水平，這個團(tuán)隊(duì)在深圳本土把中國的第三代基因測序儀從零開發(fā)出來，非常了不起。我們相信，隨著基因測序儀逐漸推廣到醫(yī)院去，基因檢測的成本將會大幅下降，越來越多的大眾百姓也會享受到基因科技帶來的福祉。”