2019年8月8日，由深圳市真邁生物科技有限公司組織舉辦的“GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議”在美麗的杭州西湖之畔正式召開。真邁生物團(tuán)隊(duì)、三家臨床試驗(yàn)研究單位的主要研究者和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表、CRO機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人共同出席了本次會(huì)議。

真邁生物董事長(zhǎng)顏欽博士和浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院董旻岳主任先后代表申辦方和研究單位發(fā)表致辭，對(duì)本次研究者會(huì)議的背景和目的進(jìn)行了介紹，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了此次臨床試驗(yàn)的目標(biāo)意義、總體情況以及科學(xué)合規(guī)要求。

真邁生物CTO孫雷向與會(huì)專家和代表介紹了GenoCare單分子基因測(cè)序儀的研發(fā)情況和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。作為美國(guó)太平洋生物（PacBio）的前Principal Scientist兼Senior Director，孫雷親身參與了單分子測(cè)序行業(yè)誕生十余年以來(lái)從技術(shù)到產(chǎn)品、從科研到臨床的發(fā)展歷程。他強(qiáng)調(diào)指出，在世界范圍內(nèi)，單分子測(cè)序技術(shù)目前仍大多停留在科研應(yīng)用領(lǐng)域，尚未有公開信息顯示有單分子測(cè)序儀獲得臨床審批。GenoCare 1600臨床試驗(yàn)的開展，將是單分子基因測(cè)序行業(yè)具有突破性意義的里程碑事件。

隨后，真邁生物團(tuán)隊(duì)詳細(xì)闡述了本次臨床試驗(yàn)的研究方案，包括研究目的、方案設(shè)計(jì)、入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程、研究計(jì)劃等，各家研究中心的研究者和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表就臨床試驗(yàn)方案展開了積極的討論并達(dá)成共識(shí)，為接下來(lái)臨床試驗(yàn)的順利開展奠定了良好的基礎(chǔ)。

今年2月，GenoCare 1600單分子基因測(cè)序儀成功通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)。本次研究者會(huì)議的召開，標(biāo)志著GenoCare 1600將正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。