近日，真邁生物順利通過ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，并獲得該認證證書。

此次獲批，是對真邁生物基因測序系列產品從研發(fā)、生產到銷售各環(huán)節(jié)的全方位認證，意味著真邁生物自主研發(fā)的基因測序系列產品符合國際質量管理體系標準；同時，也意味著真邁生物具備產品全生命周期風險管理的能力。

ISO 13485是由國際標準化組織（ISO）制定的、專門用于醫(yī)療器械行業(yè)的最具權威性質量管理體系國際標準。真邁生物將持續(xù)以更嚴格的質量管理標準，提供優(yōu)質的基因測序產品與服務，助力國產高端醫(yī)療設備進入國際市場。