11月7日，真邁生物“創(chuàng)新·突破·引領(lǐng)”GenoCare 1600產(chǎn)品上市會圓滿舉行，世界首款獲得NMPA批準(zhǔn)用于臨床診斷的GenoCare 1600單分子基因測序儀正式上市。
此次上市會“云集”了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)領(lǐng)袖精英。會上，廣東省臨床基因檢測質(zhì)量控制中心、廣東省衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會檢驗經(jīng)濟(jì)分會 顧兵主任，中國科學(xué)院 陳潤生院士，中國科學(xué)院北京基因組研究所 于軍教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院生殖遺傳科 董旻岳主任以及深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)黨委書記?孫喜琢院長就GenoCare 1600單分子基因測序儀上市發(fā)表了精彩的線上致辭。
顧兵主任?
廣東省臨床基因檢測質(zhì)量控制中心
廣東省衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會檢驗經(jīng)濟(jì)分會
真邁生物作為廣東省本土企業(yè)，十年磨一劍，終于迎來NMPA批準(zhǔn)用于臨床的單分子基因測序儀的成功上市，開啟國產(chǎn)單分子基因測序儀應(yīng)用的新篇章。希望以此次上市會作為良好開端，未來通過地方政府的支持與關(guān)懷，加強(qiáng)與臨床及高校的合作，共同培育出更多致力于尖端制造的優(yōu)秀企業(yè)，推動測序儀臨床應(yīng)用的發(fā)展，進(jìn)一步加速精準(zhǔn)醫(yī)療平臺的國產(chǎn)化建設(shè)，為健康中國保駕護(hù)航。未來，期待更多本土企業(yè)能快速發(fā)展，引領(lǐng)科技進(jìn)步，推出更多的國際領(lǐng)先產(chǎn)品。
陳潤生院士
中國科學(xué)院
GenoCare 1600獲批上市是真邁生物和單分子測序發(fā)展的重要里程碑，是真邁多年努力的成果，凝聚了真邁人的智慧和奮斗。我們的生物醫(yī)藥進(jìn)入大數(shù)據(jù)時代，大數(shù)據(jù)時代的出現(xiàn)主要由組學(xué)大數(shù)據(jù)推動，基因組是其中最核心的部分。GenoCare 1600適應(yīng)了組學(xué)大數(shù)據(jù)發(fā)展的需要，是真正的單分子測序儀器。它的出現(xiàn)將豐富這類儀器的發(fā)展，為醫(yī)療事業(yè)、為科研部門提供底層平臺支撐。期待真邁以GenoCare 1600上市為契機(jī)，推出更多源頭創(chuàng)新的產(chǎn)品。
于軍教授
中國科學(xué)院北京基因組研究所
GenoCare 1600的上市，宣誓了單分子基因測序儀成為分子診斷主流設(shè)備的時代的到來。未來的分子診斷技術(shù)是以“雙單四定”為基本尺度，即在單細(xì)胞單分子分辨率下實現(xiàn)對生物分子的定性、定量、定位、定時，這類技術(shù)的發(fā)展需要依托單分子光學(xué)、微電子、微流控、微納加工等科學(xué)前沿技術(shù)的創(chuàng)新和集成，也是實現(xiàn)單分子RNA直測技術(shù)的基礎(chǔ)。在未來，實現(xiàn)單分子RNA的直測技術(shù)是非常具有挑戰(zhàn)的，非常希望真邁生物團(tuán)隊也能夠加入到這個技術(shù)前沿的競爭中。
董旻岳主任?
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院生殖遺傳科
2019年，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院牽頭開展了GenoCare 1600平臺的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測臨床前研究及臨床試驗。2020年5月，GenoCare 1600以100%的陰陽性符合率通過臨床試驗。在既往的研究中，我們統(tǒng)計了基于GenoCare 1600單分子測序儀開展無創(chuàng)產(chǎn)前篩查的效能，發(fā)現(xiàn)其具有更低的檢錯性，更高的分辨率，提高了陽性預(yù)測值，特別是18三體和13三體的陽性預(yù)測值，表明基于單分子測序技術(shù)的無創(chuàng)產(chǎn)前篩查具有良好的臨床應(yīng)用前景。
孫喜琢院長
深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)黨委書記
在GenoCare 1600上市前，羅湖醫(yī)院集團(tuán)與真邁生物已展開廣泛合作，通過GenoCare 1600完成1500例對照研究，取得非常滿意的結(jié)果。羅湖醫(yī)院集團(tuán)致力于讓基因檢測支持臨床學(xué)科的發(fā)展，目前，羅湖醫(yī)院集團(tuán)的基因檢測需求項目達(dá)252種，如腫瘤靶向基因檢測、慢性病相關(guān)檢測，以及病原微生物及藥物敏感檢測等。未來，我們非常有意愿和真邁生物建立羅湖醫(yī)院集團(tuán)乃至大灣區(qū)的基因檢測技術(shù)平臺，讓科技的進(jìn)步最大限度守護(hù)人民的生命與健康。
深圳市第三人民醫(yī)院 盧洪洲院長，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院 黃國英院長，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會 徐湘民主任委員，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院 肖雪副院長，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 馬迎民副院長，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 劉昭前副院長，復(fù)旦大學(xué)出生缺陷研究中心、中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會 馬端副主任發(fā)來寄語，祝賀真邁生物自研的世界首款臨床級單分子基因測序儀正式上市。
上市會上，各位專家圍繞基因測序技術(shù)前沿進(jìn)展及應(yīng)用進(jìn)行了線上學(xué)術(shù)分享。陳潤生院士以“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與核酸藥物”為主題，介紹了在生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)時代，多組學(xué)數(shù)據(jù)對于疾病診斷與治療以及藥物研發(fā)創(chuàng)新的作用與意義；于軍教授以“人類基因組計劃的終極目標(biāo)”為主題，詳細(xì)介紹了人類基因組測序項目進(jìn)展和未來發(fā)展趨勢；董旻岳主任以“單分子測序NIPS初步應(yīng)用”為主題，講述單分子測序技術(shù)在無創(chuàng)產(chǎn)前篩查臨床端的優(yōu)異表現(xiàn)；馬端教授以“腫瘤單細(xì)胞測序的價值與應(yīng)用”為主題，分享了單細(xì)胞測序技術(shù)在腫瘤進(jìn)展、轉(zhuǎn)移或耐藥機(jī)制研究中的重要作用。各位專家在報告中一致肯定了單分子測序?qū)a(chǎn)基因測序技術(shù)發(fā)展的推動作用，及其在基因測序領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用前景。
國產(chǎn)化浪潮
單分子基因測序技術(shù)臨床診斷時代
2022年5月20日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，加快發(fā)展高通量基因測序技術(shù)，推動以單分子測序為標(biāo)志的新一代測序技術(shù)創(chuàng)新。新一代測序技術(shù)的創(chuàng)新上升至國家戰(zhàn)略層面，而今天，我們迎來了單分子測序領(lǐng)域的里程碑事件。
顏欽博士
真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO
真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO顏欽博士在會上表示，作為全球屈指可數(shù)的基因測序儀自主品牌，真邁生物始終堅持源頭創(chuàng)新，GenoCare 1600的獲批上市，是單分子基因測序儀發(fā)展史上的重要突破，開啟了單分子基因測序技術(shù)臨床診斷時代。也再次證明，中國創(chuàng)新、中國智造，能夠為生物科技領(lǐng)域做出突破性貢獻(xiàn)，引領(lǐng)全球創(chuàng)新！
打破高筑壁壘
全自研基因測序上游關(guān)鍵核心技術(shù)
顏欽博士介紹到，GenoCare 1600采用自主知識產(chǎn)權(quán)的基于單分子芯片的表面熒光測序技術(shù)SURFseq，利用TIRF顯微成像系統(tǒng)實現(xiàn)直接單分子測序，可還原DNA最真實信息。其無需擴(kuò)增、操作簡便、自動分析等優(yōu)勢大大簡化了基因檢測過程，顯著降低了測序成本和檢測周期，為無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測等臨床應(yīng)用提供便捷高效的解決方案，有利于該技術(shù)在基層醫(yī)院的下沉和普及，惠及更多患者。
2019年，真邁生物與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬國際和平婦幼保健院、南京市婦幼保健院等多家研究中心開展了基于GenoCare 1600平臺的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測臨床前研究及臨床試驗。2020年5月，GenoCare 1600以100%的陰陽性符合率通過臨床試驗。
守護(hù)生育健康
賦能出生缺陷防控建設(shè)
真邁生物CTO孫雷在單分子基因測序系統(tǒng)技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用介紹報告中，分享了GenoCare 1600在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、染色體拷貝數(shù)變異檢測、胚胎植入前染色體非整倍體檢測、基因靶向測序、直接RNA測序等應(yīng)用方向的測試數(shù)據(jù)與技術(shù)優(yōu)勢。
孫雷
真邁生物CTO
孫雷表示，GenoCare 1600獲得臨床準(zhǔn)入有助于集中產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新資源，共同推動國產(chǎn)單分子測序平臺的臨床應(yīng)用與普及，滿足患者迫切需求。我們期待與產(chǎn)業(yè)上下游伙伴相互協(xié)同，深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，讓基因科技為人們生命健康保駕護(hù)航。
市場化之路
全平臺自主研發(fā)制造實力
真邁生物打破國外高筑的技術(shù)壁壘，形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“SURFseq”測序技術(shù)體系，實現(xiàn)了對從方法學(xué)到關(guān)鍵工藝技術(shù)的全方位保護(hù)以及“儀器-試劑-芯片-軟件”全平臺的國產(chǎn)化，在業(yè)內(nèi)率先形成了“單分子基因測序儀”+“高通量基因測序儀”的雙線布局。
近兩年來，真邁生物還獲批建有多個致力于國產(chǎn)測序儀高層次發(fā)展的創(chuàng)新平臺，如國內(nèi)單分子測序領(lǐng)域首個省部級工程技術(shù)研究中心、國內(nèi)基因測序儀領(lǐng)域首個的省級“院士工作站”，持續(xù)賦能核心技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品創(chuàng)新。
中國力量
牢筑人類生命健康基石
乘政策東風(fēng)，聚焦生命健康領(lǐng)域，真邁生物將持續(xù)精耕細(xì)作，打造基因測序核心工具與全平臺解決方案，與全行業(yè)伙伴共同構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)，為精準(zhǔn)醫(yī)療和前沿科研探索賦能，助力臨床診斷水平提升和基因測序行業(yè)發(fā)展，為守護(hù)人類生命健康貢獻(xiàn)基因測序領(lǐng)域的“中國力量”。