3月29日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)第二十九次學(xué)術(shù)會(huì)議暨第十三屆中國病理年會(huì)期間，圍繞“院內(nèi)腫瘤NGS的需求、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢”，諾禾致源與真邁生物聯(lián)合舉辦學(xué)術(shù)專題會(huì)，邀請(qǐng)了臨床病理診療領(lǐng)域的多位專家學(xué)者參會(huì)。

專題會(huì)上，諾禾致源與真邁生物正式宣布啟動(dòng)國產(chǎn)高通量基因測序儀及檢測試劑的合作注冊(cè)申報(bào)。下一階段，雙方將整合各自優(yōu)勢資源，在腫瘤NGS精準(zhǔn)診療、技術(shù)創(chuàng)新、渠道拓展等多方面展開深入合作，合力打造腫瘤NGS全流程解決方案，攜手共譜國產(chǎn)化、合規(guī)化、自動(dòng)化精準(zhǔn)醫(yī)療新篇章。

注冊(cè)啟動(dòng)丨攜手賦能 行穩(wěn)致遠(yuǎn)

在與會(huì)嘉賓共同見證下，諾禾致源副總裁于洋，真邁生物首席運(yùn)營官周志良代表合作雙方，邀請(qǐng)多位嘉賓共同“點(diǎn)亮”高通量測序儀及檢測試劑注冊(cè)之路。

諾禾致源感染事業(yè)部高級(jí)總監(jiān)史祺云，諾禾致源腫瘤事業(yè)部、臨檢產(chǎn)品中心總經(jīng)理羅方，諾禾致源副總裁于洋，

河南省腫瘤醫(yī)院分子病理科主任、生物樣本中心副主任魏冰教授，中日友好醫(yī)院病理科主任鐘定榮教授，真邁生物首席運(yùn)營官周志良，

諾禾致源遺傳事業(yè)部高級(jí)總監(jiān)王杰，真邁生物中國區(qū)營銷總監(jiān)王傳華，上海市胸科醫(yī)院病理科主任韓昱晨教授（由左及右）

此次合作，雙方將啟動(dòng)國產(chǎn)高通量測序儀及檢測試劑的臨床注冊(cè)，圍繞腫瘤NGS精準(zhǔn)診療的臨床需求，加速推進(jìn)高通量測序技術(shù)在腫瘤精準(zhǔn)診療中的應(yīng)用，進(jìn)一步提升腫瘤NGS整體解決方案的臨床應(yīng)用價(jià)值，開啟國內(nèi)腫瘤NGS檢測新篇章。

諾禾致源副總裁于洋表示，2018年，諾禾致源腫瘤多基因試劑盒注冊(cè)獲批。今天，諾禾致源與真邁生物攜手開啟國產(chǎn)高通量測序儀及檢測試劑注冊(cè)的新征程。未來，諾禾致源將與真邁生物強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合， 繼續(xù)貫徹以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)的方針，致力于為醫(yī)院提供合規(guī)和高性價(jià)比的解決方案。

真邁生物作為中國領(lǐng)先的基因測序設(shè)備自主品牌，一直以來專注于基因測序產(chǎn)業(yè)上游設(shè)備和試劑的研發(fā)，致力為健康決策和疾病診治提供可靠的基因組學(xué)工具和底層技術(shù)支撐。真邁生物通過持續(xù)的研發(fā)投入，產(chǎn)品性能已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，基因測序儀、測序試劑盒等產(chǎn)品也陸續(xù)獲得歐盟CE-IVDR、NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)資質(zhì)。

真邁生物首席運(yùn)營官周志良在發(fā)言中強(qiáng)調(diào)，未來，雙方將依托自身優(yōu)勢，聚焦院內(nèi)精準(zhǔn)診療領(lǐng)域應(yīng)用，合力打造腫瘤NGS整體解決方案。同時(shí)，真邁生物期待與各位臨床專家、學(xué)者攜手共建國產(chǎn)化、合規(guī)化精準(zhǔn)醫(yī)療新格局。

專家匯聚丨多維探索 學(xué)術(shù)盛宴

孫意教授表示，隨著NGS測序技術(shù)迭代與國產(chǎn)儀器設(shè)備的發(fā)展，腫瘤NGS檢測愈發(fā)凸顯其重要的臨床價(jià)值，NGS自動(dòng)化應(yīng)用成為了共識(shí)。集成度高的自動(dòng)化設(shè)備將大幅推動(dòng)NGS落地，涉及自動(dòng)化核酸提取和建庫、更靈活的基因測序系統(tǒng)、生物信息自動(dòng)化以及參考數(shù)據(jù)庫建設(shè)等多項(xiàng)條目，為搭建院內(nèi)一站式NGS解決方案留出了思考空間，也提供了未來發(fā)展方向。

成瓊表示，經(jīng)過多年努力，國內(nèi)NGS檢測技術(shù)在性能上接近甚至超越了國外品牌。未來，自動(dòng)化設(shè)備將快速下沉至醫(yī)院，并廣泛應(yīng)用于更多診療項(xiàng)目中。同時(shí)，NGS檢測技術(shù)的迭代和新平臺(tái)的引進(jìn)，將對(duì)科室提出更高挑戰(zhàn)。因此，穩(wěn)定性佳，產(chǎn)出質(zhì)量好，操作簡便，靈活性強(qiáng)的自動(dòng)化設(shè)備是項(xiàng)目高效運(yùn)作的必要需求。期待院內(nèi)一站式NGS解決方案在節(jié)省人力，優(yōu)化流程，穩(wěn)定高效等方向上帶來更深入優(yōu)化。

李俊表示，河南省腫瘤醫(yī)院擁有專業(yè)生信團(tuán)隊(duì)，形成成熟的生物信息分析自動(dòng)化體系。結(jié)合團(tuán)隊(duì)多年經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，李俊教授針對(duì)如何兼顧數(shù)據(jù)安全與實(shí)用、生物信息分析方法標(biāo)準(zhǔn)化、公共通用數(shù)據(jù)庫搭建以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)接等方向提出優(yōu)化建議。

向雙表示，院內(nèi)一站式NGS解決方案應(yīng)考慮不同醫(yī)院的多樣性，以及項(xiàng)目落地在各階段的需求，從而提升方案的適配度與實(shí)用性。同時(shí)，針對(duì)NGS檢測全流程中如何提高自動(dòng)化設(shè)備集成度，向雙教授從高質(zhì)量核酸提取，多流程自動(dòng)化文庫構(gòu)建，節(jié)省測序開機(jī)成本，高效生信分析，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫等方向提出思考。

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院病理科主任郭凌川教授、河南省腫瘤醫(yī)院臨床病理中心副主任、生物樣本中心主任馬杰教授，河南省腫瘤醫(yī)院分子病理科主任、生物樣本中心副主任魏冰教授，諾禾致源腫瘤事業(yè)部、臨檢產(chǎn)品中心總經(jīng)理羅方，真邁生物首席運(yùn)營官周志良基于“院內(nèi)腫瘤NGS檢測的現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢”進(jìn)行熱烈討論。

郭凌川教授針對(duì)腫瘤NGS落地過程中面臨的合規(guī)化問題，圍繞腫瘤NGS檢測試劑合規(guī)化、檢測設(shè)備合規(guī)化以及數(shù)據(jù)安全性和流轉(zhuǎn)合規(guī)性等多方面提出建設(shè)性思考，呼吁多方攜手共建中國醫(yī)療體系下完善、標(biāo)準(zhǔn)、安全的院內(nèi)腫瘤NGS檢測平臺(tái)，讓醫(yī)師們快速獲得高效、準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，令更多的患者獲益。

馬杰教授表示，隨著國產(chǎn)設(shè)備合規(guī)化前進(jìn)的步伐不斷加快，將更好地助力解決院內(nèi)臨床難題，以規(guī)范、精準(zhǔn)，快捷的診斷結(jié)果，為患者健康保駕護(hù)航。

魏冰教授認(rèn)為，隨著以真邁生物為代表的國產(chǎn)高通量測序儀、以諾禾為代表的國產(chǎn)高通量自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)等國產(chǎn)化硬件不斷獲批，我國腫瘤NGS領(lǐng)域正大跨步、高效率邁入國產(chǎn)自主研發(fā)時(shí)代。腫瘤NGS檢測技術(shù)的國產(chǎn)化，不僅推動(dòng)國家實(shí)現(xiàn)高科技水平自立自強(qiáng)，更對(duì)國家生物安全、醫(yī)療公平性和患者福祉等重大議題產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

諾禾致源腫瘤事業(yè)部、臨檢產(chǎn)品中心總經(jīng)理羅方表示，與會(huì)專家已經(jīng)提出對(duì)腫瘤NGS檢測合規(guī)化、國產(chǎn)化、自動(dòng)化的諸多展望，在國家相關(guān)部門的政策引領(lǐng)下，在各醫(yī)院和領(lǐng)域?qū)＜业闹鲗?dǎo)下，企業(yè)必能克服挑戰(zhàn)，通過提供合規(guī)、高性價(jià)比的產(chǎn)品服務(wù)好臨床和患者，實(shí)現(xiàn)諾禾致源的企業(yè)使命：基因科技守護(hù)生命健康！

真邁生物首席運(yùn)營官周志良從測序儀性能、臨床實(shí)用性與信息安全等多方面介紹真邁生物賦能院內(nèi)落地實(shí)踐。真邁生物作為測序儀研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，將產(chǎn)品的院內(nèi)合規(guī)性放在重要位置，并致力于讓高通量測序系統(tǒng)成為真正意義上可及、易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，同時(shí)兼顧生物信息數(shù)據(jù)與供應(yīng)鏈安全性。周志良博士強(qiáng)調(diào)，真邁生物將積極聆聽醫(yī)護(hù)人員關(guān)于院內(nèi)NGS檢測的需求，持續(xù)開發(fā)出更適合院內(nèi)使用的基因測序平臺(tái)。

本地合規(guī)化、國產(chǎn)化和自動(dòng)化是國內(nèi)同仁共同關(guān)注的方向。國內(nèi)病理科在分子診斷的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、人員培訓(xùn)及規(guī)范化操作等方面，較幾年前已大幅改觀和提升，自動(dòng)化儀器的進(jìn)步、標(biāo)準(zhǔn)化流程的完善，也將進(jìn)一步促進(jìn)國內(nèi)分子病理診斷的發(fā)展。院內(nèi)一站式NGS檢測的合規(guī)化、國產(chǎn)化、自動(dòng)化推動(dòng)著病理實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化管理，也將隨之普及，使得更多的患者受益。諾禾致源與真邁生物也將秉持初衷，與諸位同仁砥礪前行。